普芦卡必利杂质40（DP-3） CAS 1900715-94-7

Prucalopride Impurity 40（DP-3）

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1900715-94-7
分子式C18H24ClN3O5
分子量397.85 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普芦卡必利杂质40（DP-3） Prucalopride Impurity 40（DP-3） CAS 1900715-94-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

普芦卡必利杂质40（DP-3）（Prucalopride Impurity 40（DP-3），CAS 号 1900715-94-7）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C18H24ClN3O5，分子量 397.85。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，普芦卡必利杂质40（DP-3）的分子量为397.85 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，普芦卡必利杂质40（DP-3）（Prucalopride Impurity 40（DP-3））的系统命名为普芦卡必利杂质40（DP-3），CAS号 1900715-94-7，分子量为 397.85 g/mol。 从化学结构特征来看，普芦卡必利杂质40（DP-3）的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为397.85 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，普芦卡必利杂质40（DP-3）（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批

应用场景：从实际应用出发，普芦卡必利杂质40（DP-3）（CAS 1900715-94-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以普芦卡必利杂质40（DP-3）（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普芦卡必利杂质40（DP-3）
分子式C18H24ClN3O5
分子量397.85 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，冯建国，李文辉. "一种普芦卡必利杂质40（DP-3）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111364009 A, 授权公告日 2022-10-18.
  2. Yamamoto T, Chen K W, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Prucalopride Impurity 40（DP-3）" [P]. US Patent, US 11481351 B2, 2015-10-26.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普芦卡必利杂质40（DP-3） in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2017, 637, (8), 1371-1375.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普芦卡必利杂质40（DP-3） as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2019, 1972, (4), 9987-9993.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Prucalopride Impurity 40（DP-3） Using HRMS and NMR". Talanta, 2015, 1315, 173-192.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 普芦卡必利杂质40（DP-3） Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2016, 130, (10), 4158-4178.

Related Prucalopride Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...