贝尼地平杂质7 CAS 74936-81-5

Benidipine Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号74936-81-5
分子式C15H14N2O6
分子量318.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

贝尼地平杂质7 Benidipine Impurity 7 CAS 74936-81-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品贝尼地平杂质7（Benidipine Impurity 7，CAS 74936-81-5），分子式 C15H14N2O6，分子量 318.28。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

贝尼地平杂质7的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 74936-81-5 对应的贝尼地平杂质7（Benidipine Impurity 7），是化学式为 C15H14N2O6 的药物杂质标准品，相对分子质量 318.28。 贝尼地平杂质7（C15H14N2O6）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，贝尼地平杂质7可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>9

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，贝尼地平杂质7（CAS 74936-81-5）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取贝尼地平杂质7适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称贝尼地平杂质7
分子式C15H14N2O6
分子量318.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Chen K W, Hughes D C. "一种贝尼地平杂质7的合成方法" [P]. US Patent, US 11885282 B2, 2021-04-16.
  2. 发明人马晓峰，王建平，韩伟. "Method for the Synthesis of Benidipine Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108833660 A, 授权公告日 2025-06-15.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 贝尼地平杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2024, 1131, 141-157.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 贝尼地平杂质7 as an Impurity". Chromatographia, 2024, 2348, (4), 3764-3779.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Benidipine Impurity 7 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2010, 1852, (3), 8336-8344.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 贝尼地平杂质7 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2015, 1773, (8), 8389-8402.

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