叔丁醇 CAS 75-65-0

Tert-Butanol

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号75-65-0
分子式C4H10O
分子量74.12 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

叔丁醇 Tert-Butanol CAS 75-65-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

叔丁醇（Tert-Butanol，CAS 号 75-65-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C4H10O，分子量 74.12。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，叔丁醇的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 叔丁醇（Tert-Butanol），CAS注册编号 75-65-0，化学分子式为 C4H10O，分子量 74.12 g/mol。 受分子结构中含羟基，含醚键的影响，叔丁醇表现为白色至类白色液体。其固体形态的物理化学属性——包括74.12 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：在化学分析实验室中，叔丁醇（CAS 75-65-0）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以叔丁醇配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称叔丁醇
分子式C4H10O
分子量74.12 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Brown S R, Schröder R. "一种叔丁醇的合成方法" [P]. US Patent, US 11046090 B2, 2017-06-24.
  2. 发明人李文辉，杨光，何建平. "Method for the Synthesis of Tert-Butanol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110217475 B, 授权公告日 2021-09-01.
  3. 发明人周伟，胡光，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Tert-Butanol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112633049 B, 授权公告日 2016-08-28.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 叔丁醇 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2016, 392, 4083-4098.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 叔丁醇 as an Impurity". Talanta, 2014, 671, 2500-2529.

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