钆贝葡胺杂质7 CAS 762191-10-6
2,2'-((2-((2-((carboxymethyl)amino)ethyl)amino)ethyl)azanediyl)diacetic acid
| CAS 号 | 762191-10-6 |
| 分子式 | C10H19N3O6 |
| 分子量 | 277.27 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
钆贝葡胺杂质7（2,2'-((2-((2-((carboxymethyl)amino)ethyl)amino)ethyl)azanediyl)diacetic acid）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 762191-10-6。分子式 C10H19N3O6，分子量 277.27。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
钆贝葡胺杂质7的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C10H19N3O6 的钆贝葡胺杂质7（CAS 762191-10-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，钆贝葡胺杂质7的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为277.27 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次钆贝葡胺杂质7均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），钆贝葡胺杂质7满足CN
应用场景：钆贝葡胺杂质7（2,2'-((2-((2-((carboxymethyl)amino)ethyl)amino)ethyl)azanediyl)diacetic acid）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以钆贝葡胺杂质7（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 钆贝葡胺杂质7 |
| 分子式 | C10H19N3O6 |
| 分子量 | 277.27 g/mol |
| 外观形态 | 白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 3.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| CAS登记年份（估） | 1986年 |
| 含氮原子数 | 3 |
相关专利 Related Patents
- 发明人李文辉，何建平，朱建伟. "一种钆贝葡胺杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114870634 B, 授权公告日 2020-01-21.
- 发明人郭海燕，黄志刚，高志强. "Method for the Synthesis of 2,2'-((2-((2-((carboxymethyl)amino)ethyl)amino)ethyl)azanediyl)diacetic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108305907 B, 授权公告日 2020-09-17.
参考文献 Literature
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 钆贝葡胺杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2023, 1977, (3), 1697-1714.
- Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 钆贝葡胺杂质7 as an Impurity". Molecules, 2012, 1302, 4119-4123.
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