阿西美辛EP杂质D CAS 76812-64-1

Acemetacin EP Impurity D

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号76812-64-1
分子式C25H26ClNO6
分子量471.93 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿西美辛EP杂质D Acemetacin EP Impurity D CAS 76812-64-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿西美辛EP杂质D（Acemetacin EP Impurity D）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 76812-64-1。分子式 C25H26ClNO6，分子量 471.93。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），阿西美辛EP杂质D满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 76812-64-1 对应的阿西美辛EP杂质D（Acemetacin EP Impurity D），是化学式为 C25H26ClNO6 的药物杂质标准品，相对分子质量 471.93。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，阿西美辛EP杂质D表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括471.93 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，阿西美辛EP杂质D（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度；

应用场景：从实际应用出发，阿西美辛EP杂质D（CAS 76812-64-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿西美辛EP杂质D适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿西美辛EP杂质D
分子式C25H26ClNO6
分子量471.93 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，郑宇鹏，钱学锋. "一种阿西美辛EP杂质D的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112719747 A, 授权公告日 2019-10-03.
  2. Chen K W, Johnson M A, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Acemetacin EP Impurity D" [P]. US Patent, US 9402090 B2, 2020-05-01.
  3. 发明人王建平，张德明，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Acemetacin EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114755866 B, 授权公告日 2021-06-09.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿西美辛EP杂质D in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2017, 960, (2), 9957-9986.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿西美辛EP杂质D as an Impurity". Sci. Total Environ., 2021, 1459, (1), 6625-6642.

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