阿立哌唑杂质N7 CAS 76835-17-1

Aripiprazole Impurity N7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号76835-17-1
分子式C10H13Cl3N2
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿立哌唑杂质N7 Aripiprazole Impurity N7 CAS 76835-17-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿立哌唑杂质N7（Aripiprazole Impurity N7，CAS 76835-17-1），分子式 C10H13Cl3N2。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

分子式为 C10H13Cl3N2 的阿立哌唑杂质N7（CAS 76835-17-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 阿立哌唑杂质N7（分子式 C10H13Cl3N2）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，阿立哌唑杂质N7（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，阿立哌唑杂质N7的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告

应用场景：阿立哌唑杂质N7（Aripiprazole Impurity N7）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿立哌唑杂质N7适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿立哌唑杂质N7
分子式C10H13Cl3N2
分子量267.58 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，赵玉洁，钱学锋. "一种阿立哌唑杂质N7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112842135 A, 授权公告日 2020-05-21.
  2. Sørensen M, Lefèvre J P, Kowalski A. "Method for the Synthesis of Aripiprazole Impurity N7" [P]. European Patent, EP 3945573 A1, 2025-05-09.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿立哌唑杂质N7 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2023, 394, (12), 2268-2277.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿立哌唑杂质N7 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2011, 2118, 2042-2059.

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