吲达帕胺杂质19 CAS 7719-09-7

Indapamide Impurity 19

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号7719-09-7
分子式Cl2OS
分子量118.97 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吲达帕胺杂质19 Indapamide Impurity 19 CAS 7719-09-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品吲达帕胺杂质19（Indapamide Impurity 19，CAS 7719-09-7），分子式 Cl2OS，分子量 118.97。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

分子式为 Cl2OS 的吲达帕胺杂质19（CAS 7719-09-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 吲达帕胺杂质19（分子式 Cl2OS）的化学结构中包含含硫，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，吲达帕胺杂质19可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qN

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，吲达帕胺杂质19（Indapamide Impurity 19）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吲达帕胺杂质19
分子式Cl2OS
分子量118.97 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考易溶于水
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
CAS登记年份（估）1959年
卤素含量Cl取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，徐明华，高志强. "一种吲达帕胺杂质19的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110826597 B, 授权公告日 2024-04-28.
  2. 发明人胡光，林芳，周伟. "Method for the Synthesis of Indapamide Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115847365 A, 授权公告日 2022-07-08.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吲达帕胺杂质19 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2011, 2453, (1), 6519-6525.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吲达帕胺杂质19 as an Impurity". Food Chem., 2011, 1233, (7), 4329-4338.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Indapamide Impurity 19 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2020, 309, (8), 8188-8213.

Related Indapamide Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...