沙丁胺醇杂质N19 CAS 77430-27-4

Salbutamol Impurity N19

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号77430-27-4
分子式C24H29NO5
分子量411.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沙丁胺醇杂质N19 Salbutamol Impurity N19 CAS 77430-27-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

沙丁胺醇杂质N19（英文名 Salbutamol Impurity N19，CAS 77430-27-4）属于药物杂质对照品。分子式 C24H29NO5，分子量 411.49。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

沙丁胺醇杂质N19的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，沙丁胺醇杂质N19（Salbutamol Impurity N19，C24H29NO5）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，沙丁胺醇杂质N19的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为411.49 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，沙丁胺醇杂质N19（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，沙丁胺醇杂质N19的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，沙丁胺醇杂质N19（CAS 77430-27-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取沙丁胺醇杂质N19适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沙丁胺醇杂质N19
分子式C24H29NO5
分子量411.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Stevens L M, Kumar R. "一种沙丁胺醇杂质N19的合成方法" [P]. US Patent, US 10351072 B2, 2020-09-01.
  2. Schröder R, Hughes D C, Brown S R. "Method for the Synthesis of Salbutamol Impurity N19" [P]. US Patent, US 11654703 B2, 2025-10-20.
  3. Davis P L, Chen K W, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity Salbutamol Impurity N19" [P]. US Patent, US 10287280 B2, 2021-03-24.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沙丁胺醇杂质N19 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 1210, (10), 9675-9702.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沙丁胺醇杂质N19 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2012, 1216, (4), 5166-5192.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Salbutamol Impurity N19 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 1949, 1404-1421.

Related Salbutamol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...