苯甲酸杂质3 CAS 775304-60-4

Benzoic Acid Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号775304-60-4
分子式C16H11FN2O3
分子量298.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯甲酸杂质3 Benzoic Acid Impurity 3 CAS 775304-60-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 775304-60-4 对应的苯甲酸杂质3（Benzoic Acid Impurity 3）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C16H11FN2O3，分子量 298.27。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

苯甲酸杂质3（英文标识 Benzoic Acid Impurity 3）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 775304-60-4，相对分子质量测定值为 298.27。 依据分子式为 C16H11FN2O3 的苯甲酸杂质3结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 298.27 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，苯甲酸杂质3（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），苯甲酸杂质3满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Ch

应用场景：苯甲酸杂质3（Benzoic Acid Impurity 3，CAS 775304-60-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯甲酸杂质3
分子式C16H11FN2O3
分子量298.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，李文辉，何建平. "一种苯甲酸杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113947819 A, 授权公告日 2024-06-24.
  2. 发明人王建平，杨光，朱建伟. "Method for the Synthesis of Benzoic Acid Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111922863 B, 授权公告日 2022-09-24.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯甲酸杂质3 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 1495, (3), 2390-2394.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯甲酸杂质3 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2024, 829, (2), 8560-8579.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Benzoic Acid Impurity 3 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 694, 7771-7787.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 苯甲酸杂质3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2021, 1338, 8362-8389.

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