CAS 781676-62-8

Perindopril Impurity 38 HCl

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号781676-62-8
分子式C10H17NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Perindopril Impurity 38 HCl CAS 781676-62-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（Perindopril Impurity 38 HCl）为药物标准品，CAS 登记号 781676-62-8，分子式 C10H17NO2 HCl。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 781676-62-8 对应的化合物（英文标识 Perindopril Impurity 38 HCl），化学式 C10H17NO2 HCl，相对分子质量 219.71。 （分子式 C10H17NO2 HCl）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩

应用场景：（Perindopril Impurity 38 HCl，CAS 781676-62-8）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H17NO2 HCl
分子量219.71 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，张德明，马晓峰. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110817793 B, 授权公告日 2018-11-08.
  2. 发明人赵玉洁，张德明，钱学锋. "Method for the Synthesis of Perindopril Impurity 38 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108488725 A, 授权公告日 2015-09-06.
  3. 发明人王建平，张德明，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Perindopril Impurity 38 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110393311 B, 授权公告日 2025-09-26.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2024, 2430, (7), 89-103.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2025, 1680, (1), 4286-4312.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Perindopril Impurity 38 HCl Using HRMS and NMR". Molecules, 2017, 2283, (3), 3917-3936.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2025, 655, (1), 9794-9823.

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