罗沙替丁 CAS 78273-80-0

Roxatidine

纯度 >90%现货药物标准品
CAS 号78273-80-0
分子式C17H26N2O3
分子量306.40 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

罗沙替丁 Roxatidine CAS 78273-80-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 78273-80-0 对应的罗沙替丁（Roxatidine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C17H26N2O3，分子量 306.40。纯度 >90%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 罗沙替丁（Roxatidine），CAS注册编号 78273-80-0，化学分子式为 C17H26N2O3，分子量 306.40 g/mol。 罗沙替丁（分子式 C17H26N2O3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：罗沙替丁（Roxatidine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以罗沙替丁配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称罗沙替丁
分子式C17H26N2O3
分子量306.40 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Chen K W, O'Brien P Q. "一种罗沙替丁的合成方法" [P]. US Patent, US 10776766 B2, 2022-11-22.
  2. 发明人何建平，刘建华，高志强. "Method for the Synthesis of Roxatidine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108740882 A, 授权公告日 2019-04-14.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 罗沙替丁 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2017, 769, 7606-7634.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 罗沙替丁 as an Impurity". Anal. Chem., 2019, 1167, (10), 3232-3254.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Roxatidine Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2015, 2396, (5), 4055-4084.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 罗沙替丁 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2017, 365, (7), 5380-5398.

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