阿巴卡韦杂质N2 CAS 783292-37-5

Abacavir Impurity N2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号783292-37-5
分子式2*C14H18N6O
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿巴卡韦杂质N2 Abacavir Impurity N2 CAS 783292-37-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿巴卡韦杂质N2（英文名 Abacavir Impurity N2，CAS 783292-37-5）属于药物杂质对照品。分子式 2*C14H18N6O。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

阿巴卡韦杂质N2（英文标识 Abacavir Impurity N2）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 783292-37-5，相对分子质量测定值为 286.34。 阿巴卡韦杂质N2（2C14H18N6O）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，阿巴卡韦杂质N2（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，阿巴卡韦杂质N2的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿巴卡韦杂质N2（CAS 783292-37-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿巴卡韦杂质N2（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿巴卡韦杂质N2
分子式2*C14H18N6O
分子量286.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Mueller T, Williams B T. "一种阿巴卡韦杂质N2的合成方法" [P]. US Patent, US 11259539 B2, 2023-08-11.
  2. 发明人沈红梅，冯建国，杨光. "Method for the Synthesis of Abacavir Impurity N2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108955160 A, 授权公告日 2024-11-10.
  3. 发明人唐晓军，刘建华，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Abacavir Impurity N2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114024158 B, 授权公告日 2016-05-27.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿巴卡韦杂质N2 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2017, 1097, 1720-1725.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿巴卡韦杂质N2 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2018, 2428, (10), 7680-7699.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Abacavir Impurity N2 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2022, 844, (6), 835-860.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿巴卡韦杂质N2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2021, 627, 523-538.

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