阿巴卡韦EP杂质C CAS 124752-25-6

Abacavir EP Impurity C

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号124752-25-6
分子式C11H14N6O
分子量246.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿巴卡韦EP杂质C Abacavir EP Impurity C CAS 124752-25-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿巴卡韦EP杂质C（Abacavir EP Impurity C，CAS 124752-25-6），分子式 C11H14N6O，分子量 246.27。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在定量分析中，阿巴卡韦EP杂质C（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 阿巴卡韦EP杂质C（Abacavir EP Impurity C），CAS注册号 124752-25-6，化学式 C11H14N6O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 246.27 g/mol。 从化学结构特征来看，阿巴卡韦EP杂质C的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为246.27 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿巴卡韦EP杂质C（Abacavir EP Impurity C）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿巴卡韦EP杂质C适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿巴卡韦EP杂质C
分子式C11H14N6O
分子量246.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，郭海燕，钱学锋. "一种阿巴卡韦EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112315620 B, 授权公告日 2015-07-05.
  2. 发明人马晓峰，罗永刚，胡光. "Method for the Synthesis of Abacavir EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117524904 A, 授权公告日 2017-01-04.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿巴卡韦EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2014, 782, (2), 4277-4300.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿巴卡韦EP杂质C as an Impurity". Chromatographia, 2016, 1131, (2), 5502-5530.

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