阿巴卡韦杂质18 CAS 906626-51-5

Abacavir Impurity 18

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号906626-51-5
分子式C11H14N6O
分子量246.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿巴卡韦杂质18 Abacavir Impurity 18 CAS 906626-51-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿巴卡韦杂质18（英文名 Abacavir Impurity 18，CAS 906626-51-5）属于药物杂质对照品。分子式 C11H14N6O，分子量 246.27。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，阿巴卡韦杂质18的分子量为246.27 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿巴卡韦杂质18（Abacavir Impurity 18）的系统命名为阿巴卡韦杂质18，CAS号 906626-51-5，分子量为 246.27 g/mol。 依据分子式为 C11H14N6O 的阿巴卡韦杂质18结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 246.27 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿巴卡韦杂质18可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿巴卡韦杂质18（CAS 906626-51-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿巴卡韦杂质18（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿巴卡韦杂质18
分子式C11H14N6O
分子量246.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Williams B T, Fischer A B. "一种阿巴卡韦杂质18的合成方法" [P]. US Patent, US 11359159 B2, 2018-11-04.
  2. 发明人林芳，罗永刚，李文辉. "Method for the Synthesis of Abacavir Impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110614994 B, 授权公告日 2016-02-01.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿巴卡韦杂质18 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2021, 1564, 4936-4958.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿巴卡韦杂质18 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2011, 907, (6), 3952-3976.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Abacavir Impurity 18 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2011, 301, (6), 460-477.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿巴卡韦杂质18 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2020, 372, (1), 7724-7731.

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