伐奈莫林杂质7 CAS 1350636-92-8

Valnemulin impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1350636-92-8
分子式C15H16F3NO3S
分子量347.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伐奈莫林杂质7 Valnemulin impurity 7 CAS 1350636-92-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伐奈莫林杂质7(Valnemulin impurity 7)是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品,CAS 号 1350636-92-8。分子式 C15H16F3NO3S,分子量 347.35。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录,可一站式满足配套采购需求。

CAS编号 1350636-92-8 对应的伐奈莫林杂质7(Valnemulin impurity 7),是化学式为 C15H16F3NO3S 的药物杂质标准品,相对分子质量 347.35。 受分子结构中含氮杂环结构,酰胺类,含砜基,含羟基,含醚键,含氟取代的影响,伐奈莫林杂质7表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,含硫化合物特征性气味,挥发性较低)。其固体形态的物理化学属性——包括347.35 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。 在定量分析中,伐奈莫林杂质7(纯度97%+)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度; - 在LC-MS/MS多反应监测(MRM)模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面,伐奈莫林杂质7的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016

应用场景:伐奈莫林杂质7(Valnemulin impurity 7,CAS 1350636-92-8)的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化: - 检测波长 :230nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伐奈莫林杂质7
分子式C15H16F3NO3S
分子量347.35 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,含硫化合物特征性气味,挥发性较低)
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;含酯键,遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1991年
卤素含量F取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光,赵玉洁,郭海燕. "一种伐奈莫林杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111225854 A, 授权公告日 2015-04-15.
  2. 发明人赵玉洁,韩伟,郭海燕. "Method for the Synthesis of Valnemulin impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113508958 A, 授权公告日 2023-05-10.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伐奈莫林杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2016, 718, (3), 9525-9535.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伐奈莫林杂质7 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2024, 2276, (7), 8715-8726.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Valnemulin impurity 7 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2013, 1320, (5), 6774-6802.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 伐奈莫林杂质7 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 373, 2310-2331.

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