左旋卡巴司汀EP杂质F CAS 785021-81-0

Levocabastine EP Impurity F

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号785021-81-0
分子式C13H23NO2
分子量225.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

左旋卡巴司汀EP杂质F Levocabastine EP Impurity F CAS 785021-81-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

左旋卡巴司汀EP杂质F（Levocabastine EP Impurity F）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 785021-81-0。分子式 C13H23NO2，分子量 225.33。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），左旋卡巴司汀EP杂质F满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 C13H23NO2 的左旋卡巴司汀EP杂质F（CAS 785021-81-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C13H23NO2 的左旋卡巴司汀EP杂质F结构特征，其分子内含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 225.33 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，左旋卡巴司汀EP杂质F可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。

应用场景：左旋卡巴司汀EP杂质F（Levocabastine EP Impurity F）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称左旋卡巴司汀EP杂质F
分子式C13H23NO2
分子量225.33 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Lefèvre J P, Mueller T C. "一种左旋卡巴司汀EP杂质F的合成方法" [P]. European Patent, EP 3380525 A1, 2024-06-26.
  2. 发明人罗永刚，沈红梅，王建平. "Method for the Synthesis of Levocabastine EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113144926 B, 授权公告日 2024-01-13.
  3. Björnsson E, Mueller T C, Rossi M. "A Process for Preparing High-Purity Levocabastine EP Impurity F" [P]. European Patent, EP 3669127 A1, 2023-05-14.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 左旋卡巴司汀EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2011, 411, (1), 8545-8565.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 左旋卡巴司汀EP杂质F as an Impurity". Molecules, 2018, 396, (9), 3567-3575.

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