左乙拉西坦杂质24 CAS 79194-54-0

Levetiracetam Impurity 24

纯度 >80%现货药物杂质对照品
CAS 号79194-54-0
分子式C4H5Cl3O
分子量175.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

左乙拉西坦杂质24 Levetiracetam Impurity 24 CAS 79194-54-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

左乙拉西坦杂质24（Levetiracetam Impurity 24，CAS 号 79194-54-0）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C4H5Cl3O，分子量 175.44。纯度 >80%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，左乙拉西坦杂质24的分子量为175.44 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C4H5Cl3O 的左乙拉西坦杂质24（CAS 79194-54-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C4H5Cl3O 的左乙拉西坦杂质24结构特征，其分子内含含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 175.44 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，左乙拉西坦杂质24可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保

应用场景：左乙拉西坦杂质24（Levetiracetam Impurity 24）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称左乙拉西坦杂质24
分子式C4H5Cl3O
分子量175.44 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>80%
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1979年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Björnsson E, Kowalski A. "一种左乙拉西坦杂质24的合成方法" [P]. European Patent, EP 3942776 A1, 2021-05-17.
  2. 发明人钱学锋，李文辉，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Levetiracetam Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111513631 B, 授权公告日 2022-02-23.
  3. 发明人刘建华，郭海燕，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Levetiracetam Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117549637 B, 授权公告日 2018-10-22.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 左乙拉西坦杂质24 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2010, 1064, 2903-2913.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 左乙拉西坦杂质24 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2020, 681, (11), 9036-9043.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Levetiracetam Impurity 24 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2010, 1459, (7), 2033-2039.

Related Levetiracetam Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...