达克罗宁杂质7 CAS 80840-88-6

Dyclonine Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号80840-88-6
分子式C9H19N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

达克罗宁杂质7 Dyclonine Impurity 7 CAS 80840-88-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 80840-88-6 对应的达克罗宁杂质7（Dyclonine Impurity 7）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C9H19N HCl。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括达克罗宁杂质7在内的目标物的控制。 分子式为 C9H19N HCl 的达克罗宁杂质7（CAS 80840-88-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 达克罗宁杂质7（分子式 C9H19N HCl）的化学结构中包含含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，达克罗宁杂质7（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：H

应用场景：从实际应用出发，达克罗宁杂质7（CAS 80840-88-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取达克罗宁杂质7适量（精度0.01 mg），用甲醇溶

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称达克罗宁杂质7
分子式C9H19N HCl
分子量177.72 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1980年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Kumar R, Park J H. "一种达克罗宁杂质7的合成方法" [P]. US Patent, US 11429192 B2, 2020-07-01.
  2. Jørgensen K, Björnsson E, Schröder R. "Method for the Synthesis of Dyclonine Impurity 7" [P]. European Patent, EP 3625028 A1, 2024-03-14.
  3. 发明人马晓峰，赵玉洁，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Dyclonine Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116229931 A, 授权公告日 2025-07-23.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 达克罗宁杂质7 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2010, 448, 2202-2222.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 达克罗宁杂质7 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2016, 1012, (2), 5041-5061.

Related Dyclonine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...