Gimeracil Impurity15 CAS 80918-66-7

Gimeracil Impurity 15

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号80918-66-7
分子式C5H12N2
分子量100.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Gimeracil Impurity15 Gimeracil Impurity 15 CAS 80918-66-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品Gimeracil Impurity15（Gimeracil Impurity 15，CAS 80918-66-7），分子式 C5H12N2，分子量 100.16。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

化学式为 C5H12N2 的Gimeracil Impurity15（Gimeracil Impurity 15），其CAS登记号是 80918-66-7，分子量为 100.16 g/mol。 从化学结构特征来看，Gimeracil Impurity15的分子骨架中包含有机化合物。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为100.16 g/mol，属于低分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：Gimeracil Impurity15（Gimeracil Impurity 15）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以Gimeracil Impurity15配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Gimeracil Impurity15
分子式C5H12N2
分子量100.16 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1980年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，高志强，唐晓军. "一种Gimeracil Impurity15的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108696808 A, 授权公告日 2015-08-25.
  2. Roberts E F, O'Brien P Q, Mueller T. "Method for the Synthesis of Gimeracil Impurity 15" [P]. US Patent, US 9662338 B2, 2021-09-14.
  3. 发明人高志强，赵玉洁，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Gimeracil Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111033110 A, 授权公告日 2018-11-03.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Gimeracil Impurity15 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2025, 2195, 2904-2929.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Gimeracil Impurity15 as an Impurity". Chromatographia, 2016, 476, (7), 8786-8806.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Gimeracil Impurity 15 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 734, (1), 8406-8430.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Gimeracil Impurity15 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2010, 819, 4032-4050.

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