吉美拉西 CAS 103766-25-2
Gimeracil
| CAS 号 | 103766-25-2 |
| 分子式 | C5H4ClNO2 |
| 分子量 | 145.54 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
吉美拉西（Gimeracil）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 103766-25-2。分子式 C5H4ClNO2，分子量 145.54。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括吉美拉西在内的目标物的控制。 吉美拉西（Gimeracil），CAS注册编号 103766-25-2，化学分子式为 C5H4ClNO2，分子量 145.54 g/mol。 吉美拉西（分子式 C5H4ClNO2）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含
应用场景：针对化学分析用途，吉美拉西（Gimeracil）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以吉美拉西配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 吉美拉西 |
| 分子式 | C5H4ClNO2 |
| 分子量 | 145.54 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 4.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| CAS登记年份（估） | 1986年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人徐明华，孙丽萍，刘建华. "一种吉美拉西的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108507167 B, 授权公告日 2015-08-03.
- 发明人钱学锋，孙丽萍，林芳. "Method for the Synthesis of Gimeracil" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112510026 B, 授权公告日 2016-09-17.
- 发明人高志强，刘建华，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Gimeracil" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110050368 A, 授权公告日 2023-12-15.
参考文献 Literature
- Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吉美拉西 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2017, 1230, 5569-5586.
- Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吉美拉西 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 2262, 1471-1480.
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Gimeracil Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2016, 475, (5), 1973-1995.
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