阿苯达唑EP杂质D CAS 80983-34-2

Albendazole EP Impurity D

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号80983-34-2
分子式C10H13N3O2S
分子量239.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿苯达唑EP杂质D Albendazole EP Impurity D CAS 80983-34-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿苯达唑EP杂质D（Albendazole EP Impurity D，CAS 号 80983-34-2）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C10H13N3O2S，分子量 239.29。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，阿苯达唑EP杂质D的分子量为239.29 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿苯达唑EP杂质D（Albendazole EP Impurity D）的系统命名为阿苯达唑EP杂质D，CAS号 80983-34-2，分子量为 239.29 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，阿苯达唑EP杂质D表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括239.29 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，阿苯达唑EP杂质D（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察

应用场景：从实际应用出发，阿苯达唑EP杂质D（CAS 80983-34-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿苯达唑EP杂质D适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿苯达唑EP杂质D
分子式C10H13N3O2S
分子量239.29 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，罗永刚，胡光. "一种阿苯达唑EP杂质D的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108418803 A, 授权公告日 2020-11-22.
  2. Fischer A B, Lee S K, Mueller T. "Method for the Synthesis of Albendazole EP Impurity D" [P]. US Patent, US 9286864 B2, 2017-12-20.
  3. 发明人赵玉洁，郭海燕，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Albendazole EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117833951 B, 授权公告日 2022-02-26.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿苯达唑EP杂质D in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 1991, 9035-9042.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿苯达唑EP杂质D as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 2465, 1827-1835.

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