CAS 81658-26-6

(2S)-N-(tert-Butyloxycarbonyl)-O-(tert-butyl)dimethylsilyl-pyroglutaminol

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号81658-26-6
分子式C16H31NO4Si
分子量329.51 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(2S)-N-(tert-Butyloxycarbonyl)-O-(tert-butyl)dimethylsilyl-pyroglutaminol CAS 81658-26-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(2S)-N-(tert-Butyloxycarbonyl)-O-(tert-butyl)dimethylsilyl-pyroglutaminol）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 81658-26-6。分子式 C16H31NO4Si，分子量 329.51。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

化学式为 C16H31NO4Si 的（(2S)-N-(tert-Butyloxycarbonyl)-O-(tert-butyl)dimethylsilyl-pyroglutaminol），其CAS登记号是 81658-26-6，分子量为 329.51 g/mol。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括329.51 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量

应用场景：针对化学分析用途，（(2S)-N-(tert-Butyloxycarbonyl)-O-(tert-butyl)dimethylsilyl-pyroglutaminol）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H31NO4Si
分子量329.51 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1980年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，沈红梅，朱建伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114572223 A, 授权公告日 2018-07-28.
  2. Sørensen M, Björnsson E, Mueller T C. "Method for the Synthesis of (2S)-N-(tert-Butyloxycarbonyl)-O-(tert-butyl)dimethylsilyl-pyroglutaminol" [P]. European Patent, EP 3966111 A1, 2017-01-08.
  3. 发明人张德明，罗永刚，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity (2S)-N-(tert-Butyloxycarbonyl)-O-(tert-butyl)dimethylsilyl-pyroglutaminol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116354322 B, 授权公告日 2019-12-08.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2025, 1076, (11), 9334-9359.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2022, 978, 3566-3584.

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