柯拉特龙杂质11 CAS 82427-84-7

Clascoterone Impurity 11

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号82427-84-7
分子式C22H32O6S
分子量424.55 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

柯拉特龙杂质11 Clascoterone Impurity 11 CAS 82427-84-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 82427-84-7 对应的柯拉特龙杂质11（Clascoterone Impurity 11）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C22H32O6S，分子量 424.55。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括柯拉特龙杂质11在内的目标物的控制。 分子式为 C22H32O6S 的柯拉特龙杂质11（CAS 82427-84-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，柯拉特龙杂质11的分子骨架中包含黄酮骨架，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为424.55 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次柯拉特龙杂质11均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），柯拉特龙杂质11满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，柯拉特龙杂质11（CAS 82427-84-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称柯拉特龙杂质11
分子式C22H32O6S
分子量424.55 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，黄志刚，林芳. "一种柯拉特龙杂质11的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110946977 B, 授权公告日 2020-08-16.
  2. 发明人何建平，高志强，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Clascoterone Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111324466 B, 授权公告日 2020-04-26.
  3. 发明人朱建伟，韩伟，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Clascoterone Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112917139 A, 授权公告日 2020-12-17.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 柯拉特龙杂质11 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2023, 1749, (12), 2815-2818.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 柯拉特龙杂质11 as an Impurity". Phytochemistry, 2019, 1794, (9), 416-441.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Clascoterone Impurity 11 Using HRMS and NMR". Talanta, 2019, 786, 1170-1175.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 柯拉特龙杂质11 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2022, 2351, 5459-5487.

Related Clascoterone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...