美托洛尔杂质32盐酸盐 CAS 83281-59-8

Metoprolol Impurity 32 HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号83281-59-8
分子式C15H23NO4 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美托洛尔杂质32盐酸盐 Metoprolol Impurity 32 HCl CAS 83281-59-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 83281-59-8 对应的美托洛尔杂质32盐酸盐（Metoprolol Impurity 32 HCl）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C15H23NO4 HCl。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

依据分子式为 C15H23NO4 HCl 的美托洛尔杂质32盐酸盐结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 317.81 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 作为药物质量控制的关键分析对照品，美托洛尔杂质32盐酸盐（Metoprolol Impurity 32 HCl）的系统命名为美托洛尔杂质32盐酸盐，CAS号 83281-59-8，分子量为 317.81 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，美托洛尔杂质32盐酸盐可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），美托洛尔杂质32盐酸盐满足CNAS-CL04（IS

应用场景：美托洛尔杂质32盐酸盐（Metoprolol Impurity 32 HCl）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取美托洛尔杂质3

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美托洛尔杂质32盐酸盐
分子式C15H23NO4 HCl
分子量317.81 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，刘建华，唐晓军. "一种美托洛尔杂质32盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111699281 B, 授权公告日 2015-05-25.
  2. 发明人沈红梅，李文辉，高志强. "Method for the Synthesis of Metoprolol Impurity 32 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113766862 A, 授权公告日 2022-10-08.
  3. 发明人罗永刚，林芳，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Metoprolol Impurity 32 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117897358 A, 授权公告日 2022-11-15.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美托洛尔杂质32盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2023, 2418, 1747-1777.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美托洛尔杂质32盐酸盐 as an Impurity". Anal. Methods, 2025, 1871, (10), 4799-4815.

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