头孢他啶杂质27 CAS 83654-89-1

Ceftazidime Impurity 27

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号83654-89-1
分子式C8H9IN2O3S
分子量340.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢他啶杂质27 Ceftazidime Impurity 27 CAS 83654-89-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢他啶杂质27（Ceftazidime Impurity 27）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 83654-89-1。分子式 C8H9IN2O3S，分子量 340.14。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次头孢他啶杂质27均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 头孢他啶杂质27（Ceftazidime Impurity 27），CAS注册号 83654-89-1，化学式 C8H9IN2O3S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 340.14 g/mol。 从化学结构特征来看，头孢他啶杂质27的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含碘取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为340.14 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂

应用场景：从实际应用出发，头孢他啶杂质27（CAS 83654-89-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取头孢他啶杂质27适量（精度0.01 mg），用甲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢他啶杂质27
分子式C8H9IN2O3S
分子量340.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年
卤素含量I取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Davis P L, Williams B T. "一种头孢他啶杂质27的合成方法" [P]. US Patent, US 11976690 B2, 2018-08-20.
  2. Chen K W, Lee S K, Schröder R. "Method for the Synthesis of Ceftazidime Impurity 27" [P]. US Patent, US 9760489 B2, 2021-12-05.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢他啶杂质27 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2019, 1500, 5526-5533.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢他啶杂质27 as an Impurity". Phytochemistry, 2019, 264, (9), 5638-5667.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ceftazidime Impurity 27 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2016, 2187, (3), 7070-7076.

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