依托咪酯杂质56 CAS 83898-12-8

Etomidate impurity 56

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号83898-12-8
分子式C13H15NO4
分子量249.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依托咪酯杂质56 Etomidate impurity 56 CAS 83898-12-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 83898-12-8 对应的依托咪酯杂质56（Etomidate impurity 56）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C13H15NO4，分子量 249.26。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，依托咪酯杂质56的分子量为249.26 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 依托咪酯杂质56（英文标识 Etomidate impurity 56）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 83898-12-8，相对分子质量测定值为 249.26。 依据分子式为 C13H15NO4 的依托咪酯杂质56结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 249.26 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次依托咪酯杂质56均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，依托咪酯杂质56（CAS 83898-12-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取依托咪酯杂质56适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依托咪酯杂质56
分子式C13H15NO4
分子量249.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Kumar R, Klinger H. "一种依托咪酯杂质56的合成方法" [P]. US Patent, US 11551881 B2, 2015-02-04.
  2. Davis P L, Brown S R, Mueller T. "Method for the Synthesis of Etomidate impurity 56" [P]. US Patent, US 11024430 B2, 2021-11-20.
  3. Mueller T, Stevens L M, Davis P L. "A Process for Preparing High-Purity Etomidate impurity 56" [P]. US Patent, US 11816666 B2, 2018-09-24.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依托咪酯杂质56 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2011, 361, 24-53.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依托咪酯杂质56 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2010, 2373, (10), 4248-4258.

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