头孢克肟杂质C17 CAS 84080-68-2

Cefixime Impurity C17

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号84080-68-2
分子式C11H17NO6
分子量259.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢克肟杂质C17 Cefixime Impurity C17 CAS 84080-68-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢克肟杂质C17（英文名 Cefixime Impurity C17，CAS 84080-68-2）属于药物杂质对照品。分子式 C11H17NO6，分子量 259.26。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 作为药物质量控制的关键分析对照品，头孢克肟杂质C17（Cefixime Impurity C17）的系统命名为头孢克肟杂质C17，CAS号 84080-68-2，分子量为 259.26 g/mol。 头孢克肟杂质C17（C11H17NO6）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，头孢克肟杂质C17（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），

应用场景：头孢克肟杂质C17（Cefixime Impurity C17，CAS 84080-68-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取头孢克

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢克肟杂质C17
分子式C11H17NO6
分子量259.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1981年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Schröder R, Kumar R. "一种头孢克肟杂质C17的合成方法" [P]. US Patent, US 10291686 B2, 2015-07-11.
  2. 发明人沈红梅，韩伟，何建平. "Method for the Synthesis of Cefixime Impurity C17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117288243 B, 授权公告日 2015-06-25.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢克肟杂质C17 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2013, 2412, 7673-7681.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢克肟杂质C17 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2024, 1102, (5), 412-419.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefixime Impurity C17 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2025, 1268, (1), 1113-1141.

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