阿立哌唑杂质N9 CAS 870765-38-1

Aripiprazole Impurity N9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号870765-38-1
分子式C14H20Cl2N2O
分子量303.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿立哌唑杂质N9 Aripiprazole Impurity N9 CAS 870765-38-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿立哌唑杂质N9（Aripiprazole Impurity N9）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 870765-38-1。分子式 C14H20Cl2N2O，分子量 303.23。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，阿立哌唑杂质N9的分子量为303.23 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 阿立哌唑杂质N9（Aripiprazole Impurity N9），CAS注册号 870765-38-1，化学式 C14H20Cl2N2O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 303.23 g/mol。 依据分子式为 C14H20Cl2N2O 的阿立哌唑杂质N9结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 303.23 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，阿立哌唑杂质N9（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为

应用场景：从实际应用出发，阿立哌唑杂质N9（CAS 870765-38-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿立哌唑杂质N9（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿立哌唑杂质N9
分子式C14H20Cl2N2O
分子量303.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，马晓峰，杨光. "一种阿立哌唑杂质N9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109731460 B, 授权公告日 2015-09-27.
  2. 发明人罗永刚，马晓峰，刘建华. "Method for the Synthesis of Aripiprazole Impurity N9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109440109 A, 授权公告日 2018-05-18.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿立哌唑杂质N9 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 1517, (3), 7396-7405.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿立哌唑杂质N9 as an Impurity". Chromatographia, 2011, 247, (12), 9473-9491.

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