阿立哌唑杂质61 CAS 63309-35-3

Aripiprazole Impurity 61

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号63309-35-3
分子式C13H16BrNO2
分子量298.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿立哌唑杂质61 Aripiprazole Impurity 61 CAS 63309-35-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿立哌唑杂质61（英文名 Aripiprazole Impurity 61，CAS 63309-35-3）属于药物杂质对照品。分子式 C13H16BrNO2，分子量 298.18。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

依据分子式为 C13H16BrNO2 的阿立哌唑杂质61结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 298.18 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 分子式为 C13H16BrNO2 的阿立哌唑杂质61（CAS 63309-35-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在定量分析中，阿立哌唑杂质61（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），阿立哌唑杂质61满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Co

应用场景：从实际应用出发，阿立哌唑杂质61（CAS 63309-35-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿立哌唑杂质61
分子式C13H16BrNO2
分子量298.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，黄志刚，徐明华. "一种阿立哌唑杂质61的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114121712 B, 授权公告日 2016-03-01.
  2. 发明人高志强，何建平，韩伟. "Method for the Synthesis of Aripiprazole Impurity 61" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109444914 B, 授权公告日 2016-06-03.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿立哌唑杂质61 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2011, 2440, (7), 134-148.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿立哌唑杂质61 as an Impurity". Talanta, 2012, 557, (5), 6684-6701.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aripiprazole Impurity 61 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2021, 1578, 7075-7105.

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