【停用，重复请询C4X-100830】阿立哌唑杂质21 CAS 2250243-33-3

Aripiprazole Impurity 21

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2250243-33-3
分子式C12H13Cl2NO3
分子量290.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

【停用，重复请询C4X-100830】阿立哌唑杂质21 Aripiprazole Impurity 21 CAS 2250243-33-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品【停用，重复请询C4X-100830】阿立哌唑杂质21（Aripiprazole Impurity 21，CAS 2250243-33-3），分子式 C12H13Cl2NO3，分子量 290.14。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，【停用，重复请询C4X-100830】阿立哌唑杂质21的分子量为290.14 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，【停用，重复请询C4X-100830】阿立哌唑杂质21（Aripiprazole Impurity 21）的系统命名为【停用，重复请询C4X-100830】阿立哌唑杂质21，CAS号 2250243-33-3，分子量为 290.14 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，【停用，重复请询C4X-100830】阿立哌唑杂质21表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括290.14 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在长期和加速稳定性研究中，【停用，重复请询C4X-100830】阿立哌唑杂质21用于监控活性药物

应用场景：从实际应用出发，【停用，重复请询C4X-100830】阿立哌唑杂质21（CAS 2250243-33-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称【停用，重复请询C4X-100830】阿立哌唑杂质21
分子式C12H13Cl2NO3
分子量290.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Kowalski A, Björnsson E. "一种【停用，重复请询C4X-100830】阿立哌唑杂质21的合成方法" [P]. European Patent, EP 3367630 A1, 2018-07-23.
  2. Schröder R, Davis P L, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Aripiprazole Impurity 21" [P]. US Patent, US 9818810 B2, 2022-08-25.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用，重复请询C4X-100830】阿立哌唑杂质21 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 1954, (9), 7228-7236.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用，重复请询C4X-100830】阿立哌唑杂质21 as an Impurity". Chemosphere, 2010, 2241, 6676-6692.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aripiprazole Impurity 21 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2020, 575, (10), 823-851.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 【停用，重复请询C4X-100830】阿立哌唑杂质21 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2015, 2121, 4875-4900.

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