阿立哌唑杂质48 CAS 1424857-93-1

Aripiprazole Impurity 48

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1424857-93-1
分子式C14H18Cl2N2
分子量285.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿立哌唑杂质48 Aripiprazole Impurity 48 CAS 1424857-93-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿立哌唑杂质48（Aripiprazole Impurity 48）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1424857-93-1，分子式 C14H18Cl2N2，分子量 285.21。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，阿立哌唑杂质48的分子量为285.21 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 阿立哌唑杂质48（英文标识 Aripiprazole Impurity 48）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1424857-93-1，相对分子质量测定值为 285.21。 依据分子式为 C14H18Cl2N2 的阿立哌唑杂质48结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 285.21 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿立哌唑杂质48均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿立哌唑杂质48（Aripiprazole Impurity 48）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿立哌唑杂质48适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿立哌唑杂质48
分子式C14H18Cl2N2
分子量285.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，郭海燕，何建平. "一种阿立哌唑杂质48的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109006342 A, 授权公告日 2022-05-01.
  2. 发明人高志强，黄志刚，张德明. "Method for the Synthesis of Aripiprazole Impurity 48" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113204532 B, 授权公告日 2018-07-10.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿立哌唑杂质48 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2024, 722, 1373-1396.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿立哌唑杂质48 as an Impurity". Anal. Chem., 2018, 1075, (9), 6825-6845.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aripiprazole Impurity 48 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2024, 530, (3), 7954-7977.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿立哌唑杂质48 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2021, 2474, (3), 1758-1771.

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