卡格列净杂质7 CAS 842133-16-8

Canagliflozin Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号842133-16-8
分子式C24H26O5S
分子量426.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡格列净杂质7 Canagliflozin Impurity 7 CAS 842133-16-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品卡格列净杂质7（Canagliflozin Impurity 7，CAS 842133-16-8），分子式 C24H26O5S，分子量 426.53。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括卡格列净杂质7在内的目标物的控制。 分子式为 C24H26O5S 的卡格列净杂质7（CAS 842133-16-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 卡格列净杂质7（分子式 C24H26O5S）的化学结构中包含黄酮骨架，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，卡格列净杂质7（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（K

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，卡格列净杂质7（Canagliflozin Impurity 7）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卡格列净杂质7（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡格列净杂质7
分子式C24H26O5S
分子量426.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，黄志刚，刘建华. "一种卡格列净杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115005627 B, 授权公告日 2022-04-16.
  2. 发明人唐晓军，杨光，陈志强. "Method for the Synthesis of Canagliflozin Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109389548 A, 授权公告日 2020-12-13.
  3. 发明人钱学锋，马晓峰，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Canagliflozin Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115557445 A, 授权公告日 2024-04-25.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡格列净杂质7 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2021, 1508, 1008-1020.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡格列净杂质7 as an Impurity". Talanta, 2010, 722, (12), 8525-8555.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Canagliflozin Impurity 7 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2021, 547, 9809-9837.

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