萘普生EP杂质C CAS 84236-26-0

Naproxen EP Impurity C

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号84236-26-0
分子式C14H13BrO3
分子量309.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

萘普生EP杂质C Naproxen EP Impurity C CAS 84236-26-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品萘普生EP杂质C（Naproxen EP Impurity C，CAS 84236-26-0），分子式 C14H13BrO3，分子量 309.16。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

萘普生EP杂质C的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代，多环芳烃密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 萘普生EP杂质C（英文标识 Naproxen EP Impurity C）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 84236-26-0，相对分子质量测定值为 309.16。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代，多环芳烃的影响，萘普生EP杂质C表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括309.16 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次萘普生EP杂质C均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=

应用场景：萘普生EP杂质C（Naproxen EP Impurity C，CAS 84236-26-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以萘普生EP杂质C（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupl

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称萘普生EP杂质C
分子式C14H13BrO3
分子量309.16 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1981年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，黄志刚，高志强. "一种萘普生EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111348008 A, 授权公告日 2025-12-24.
  2. 发明人赵玉洁，林芳，钱学锋. "Method for the Synthesis of Naproxen EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108339884 B, 授权公告日 2022-02-03.
  3. 发明人林芳，李文辉，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Naproxen EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115040454 B, 授权公告日 2017-10-10.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 萘普生EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2020, 563, (12), 968-983.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 萘普生EP杂质C as an Impurity". Chromatographia, 2015, 794, 4835-4845.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Naproxen EP Impurity C Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 1877, (3), 3808-3838.

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