艾普拉唑杂质N1 CAS 84445-90-9

Ilaprazole Impurity N1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号84445-90-9
分子式C9H9N3OS
分子量207.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾普拉唑杂质N1 Ilaprazole Impurity N1 CAS 84445-90-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的艾普拉唑杂质N1（Ilaprazole Impurity N1）为药物杂质对照品，CAS 登记号 84445-90-9，分子式 C9H9N3OS，分子量 207.25。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括艾普拉唑杂质N1在内的目标物的控制。 艾普拉唑杂质N1（英文标识 Ilaprazole Impurity N1）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 84445-90-9，相对分子质量测定值为 207.25。 艾普拉唑杂质N1（分子式 C9H9N3OS）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，艾普拉唑杂质N1（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，艾普拉唑杂质N1的生产和定值严格遵循ISO 1703

应用场景：艾普拉唑杂质N1（Ilaprazole Impurity N1）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾普拉唑杂质N1
分子式C9H9N3OS
分子量207.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1981年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，郑宇鹏，刘建华. "一种艾普拉唑杂质N1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112328874 A, 授权公告日 2025-07-08.
  2. 发明人罗永刚，唐晓军，王建平. "Method for the Synthesis of Ilaprazole Impurity N1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113970555 A, 授权公告日 2025-01-25.
  3. Chen K W, Yamamoto T, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity Ilaprazole Impurity N1" [P]. US Patent, US 10028107 B2, 2024-04-13.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾普拉唑杂质N1 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2021, 732, (3), 9181-9199.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾普拉唑杂质N1 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2024, 413, 1560-1586.

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