依折麦布杂质73 CAS 845790-38-7

Ezetimibe Impurity 73

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号845790-38-7
分子式C11H11FO3
分子量210.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依折麦布杂质73 Ezetimibe Impurity 73 CAS 845790-38-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依折麦布杂质73（Ezetimibe Impurity 73）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 845790-38-7。分子式 C11H11FO3，分子量 210.20。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

依折麦布杂质73（英文标识 Ezetimibe Impurity 73）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 845790-38-7，相对分子质量测定值为 210.20。 依据分子式为 C11H11FO3 的依折麦布杂质73结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 210.20 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，依折麦布杂质73可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，依折麦布杂质73（Ezetimibe Impurity 73）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取依折麦布杂质73适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依折麦布杂质73
分子式C11H11FO3
分子量210.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Brown S R, Park J H. "一种依折麦布杂质73的合成方法" [P]. US Patent, US 10702253 B2, 2017-06-25.
  2. Patel M V, Kumar R, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Ezetimibe Impurity 73" [P]. US Patent, US 10236907 B2, 2016-04-21.
  3. 发明人李文辉，朱建伟，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Ezetimibe Impurity 73" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115208625 A, 授权公告日 2022-02-15.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依折麦布杂质73 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2022, 568, (9), 4842-4860.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依折麦布杂质73 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2013, 142, 4314-4338.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ezetimibe Impurity 73 Using HRMS and NMR". Molecules, 2023, 2190, (11), 1466-1493.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 依折麦布杂质73 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2018, 1327, (8), 8636-8647.

Related Ezetimibe Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...