坎格瑞洛杂质N1 CAS 847460-53-1

Cangrelor Impurity N1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号847460-53-1
分子式C16H23F3N5O7PS2
分子量549.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

坎格瑞洛杂质N1 Cangrelor Impurity N1 CAS 847460-53-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

坎格瑞洛杂质N1（英文名 Cangrelor Impurity N1，CAS 847460-53-1）属于药物杂质对照品。分子式 C16H23F3N5O7PS2，分子量 549.48。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，坎格瑞洛杂质N1的分子量为549.48 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C16H23F3N5O7PS2 的坎格瑞洛杂质N1（CAS 847460-53-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C16H23F3N5O7PS2 的坎格瑞洛杂质N1结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含磷酸酯基等，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 549.48 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，坎格瑞洛杂质N1用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量

应用场景：坎格瑞洛杂质N1（Cangrelor Impurity N1）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取坎格瑞洛杂质N1适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称坎格瑞洛杂质N1
分子式C16H23F3N5O7PS2
分子量549.48 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数5
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，王建平，钱学锋. "一种坎格瑞洛杂质N1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116597325 A, 授权公告日 2022-02-05.
  2. 发明人陈志强，刘建华，王建平. "Method for the Synthesis of Cangrelor Impurity N1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109961495 B, 授权公告日 2016-02-20.
  3. Johansson L, Lefèvre J P, Mueller T C. "A Process for Preparing High-Purity Cangrelor Impurity N1" [P]. European Patent, EP 3960717 A1, 2025-08-11.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 坎格瑞洛杂质N1 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2019, 1444, 7434-7452.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 坎格瑞洛杂质N1 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 234, 6019-6047.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cangrelor Impurity N1 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2023, 1872, 6765-6790.

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