坎格瑞洛杂质1 CAS 1830294-25-1

Cangrelor Impurity 1

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1830294-25-1
分子式C11H14F3N5S2
分子量337.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

坎格瑞洛杂质1 Cangrelor Impurity 1 CAS 1830294-25-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品坎格瑞洛杂质1(Cangrelor Impurity 1,CAS 1830294-25-1),分子式 C11H14F3N5S2,分子量 337.39。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检,CATO 提供全程冷链与全球配送。

从化学结构特征来看,坎格瑞洛杂质1的分子骨架中包含含氮杂环结构,含氰基,含硫有机,含氟取代。该化合物的不饱和度为6.0,表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为337.39 g/mol,属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基(F/Cl/Br/I),该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式,可作为定性确认的重要依据。 坎格瑞洛杂质1(英文标识 Cangrelor Impurity 1)为化学结构经确证的药物有关物质,其CAS登记号为 1830294-25-1,相对分子质量测定值为 337.39。 在定量分析中,坎格瑞洛杂质1(纯度>95%)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度; - 在LC-MS/MS多反应监测(MRM)模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质(CRM),坎格瑞洛杂质1满足CNAS-CL04(ISO/IEC 17025)对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图(Control C

应用场景:在药品质量控制和药物分析实验室中,坎格瑞洛杂质1(CAS 1830294-25-1)凭借其>95%的纯度做为基础物质,为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分,需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 :精确称取坎格瑞洛杂质1适量(

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称坎格瑞洛杂质1
分子式C11H14F3N5S2
分子量337.39 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,含硫化合物特征性气味,挥发性较低)
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1995年
卤素含量F取代
含氮原子数5
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Patel M V, Davis P L. "一种坎格瑞洛杂质1的合成方法" [P]. US Patent, US 10321557 B2, 2022-02-07.
  2. 发明人胡光,张德明,钱学锋. "Method for the Synthesis of Cangrelor Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113302932 B, 授权公告日 2015-05-12.
  3. 发明人唐晓军,刘建华,赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Cangrelor Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114865137 B, 授权公告日 2025-10-09.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 坎格瑞洛杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2012, 2292, (4), 9272-9275.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 坎格瑞洛杂质1 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2016, 956, 5091-5107.

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