氟哌噻吨杂质39 CAS 850808-70-7

Flupentixol Impurity 39

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号850808-70-7
分子式C17H13F3OS
分子量322.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟哌噻吨杂质39 Flupentixol Impurity 39 CAS 850808-70-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟哌噻吨杂质39（Flupentixol Impurity 39）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 850808-70-7。分子式 C17H13F3OS，分子量 322.34。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），氟哌噻吨杂质39满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 氟哌噻吨杂质39（英文标识 Flupentixol Impurity 39）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 850808-70-7，相对分子质量测定值为 322.34。 依据分子式为 C17H13F3OS 的氟哌噻吨杂质39结构特征，其分子内含甾体骨架，含硫有机，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 322.34 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，氟哌噻吨杂质39可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氟哌噻吨杂质39（Flupentixol Impurity 39）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氟哌噻吨杂质39（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟哌噻吨杂质39
分子式C17H13F3OS
分子量322.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，韩伟，罗永刚. "一种氟哌噻吨杂质39的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117247143 A, 授权公告日 2021-09-10.
  2. Lefèvre J P, Schröder R, Rossi M. "Method for the Synthesis of Flupentixol Impurity 39" [P]. European Patent, EP 3033722 A1, 2022-03-16.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟哌噻吨杂质39 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2023, 1822, (1), 1487-1500.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟哌噻吨杂质39 as an Impurity". Chromatographia, 2010, 2330, 9555-9568.

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