氟哌噻吨杂质20 CAS 1581762-35-7

Flupentixol Impurity 20

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1581762-35-7
分子式C14H7F3O2S
分子量296.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟哌噻吨杂质20 Flupentixol Impurity 20 CAS 1581762-35-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟哌噻吨杂质20（Flupentixol Impurity 20）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1581762-35-7。分子式 C14H7F3O2S，分子量 296.26。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

从化学结构特征来看，氟哌噻吨杂质20的分子骨架中包含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代，多环芳烃。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为296.26 g/mol，属于中等分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 分子式为 C14H7F3O2S 的氟哌噻吨杂质20（CAS 1581762-35-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在定量分析中，氟哌噻吨杂质20（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，氟哌噻吨杂质20的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定

应用场景：氟哌噻吨杂质20（Flupentixol Impurity 20，CAS 1581762-35-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟哌噻吨杂质20
分子式C14H7F3O2S
分子量296.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量F取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，郭海燕，朱建伟. "一种氟哌噻吨杂质20的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111406018 B, 授权公告日 2025-06-12.
  2. 发明人罗永刚，刘建华，高志强. "Method for the Synthesis of Flupentixol Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115467877 A, 授权公告日 2020-06-03.
  3. 发明人杨光，赵玉洁，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Flupentixol Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114305502 A, 授权公告日 2016-05-03.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟哌噻吨杂质20 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2011, 2036, 121-132.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟哌噻吨杂质20 as an Impurity". Chemosphere, 2013, 372, (3), 8816-8829.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Flupentixol Impurity 20 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2018, 1613, 7616-7636.

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