氟哌噻吨杂质22 CAS 129722-10-7

Flupentixol Impurity 22

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号129722-10-7
分子式C12H26N4O
分子量242.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟哌噻吨杂质22 Flupentixol Impurity 22 CAS 129722-10-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟哌噻吨杂质22（英文名 Flupentixol Impurity 22，CAS 129722-10-7）属于药物杂质对照品。分子式 C12H26N4O，分子量 242.36。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

氟哌噻吨杂质22的产生途径与其化学式中酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 129722-10-7 对应的氟哌噻吨杂质22（Flupentixol Impurity 22），是化学式为 C12H26N4O 的药物杂质标准品，相对分子质量 242.36。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键的影响，氟哌噻吨杂质22表现为白色至类白色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括242.36 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，氟哌噻吨杂质22可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氟哌噻吨杂质22（Flupentixol Impurity 22）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氟哌噻吨杂质22适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟哌噻吨杂质22
分子式C12H26N4O
分子量242.36 g/mol
外观形态白色至类白色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Jørgensen K, Björnsson E. "一种氟哌噻吨杂质22的合成方法" [P]. European Patent, EP 3428570 A1, 2016-09-11.
  2. Nowak P, Johansson L, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Flupentixol Impurity 22" [P]. European Patent, EP 3195048 A1, 2015-07-05.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟哌噻吨杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2020, 1044, (10), 9296-9304.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟哌噻吨杂质22 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2011, 2455, 2028-2032.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Flupentixol Impurity 22 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2016, 1037, 8554-8569.

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