西那卡塞杂质C1403 CAS 851984-49-1

Cinacalcet impurity C1403

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号851984-49-1
分子式C12H17N
分子量175.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西那卡塞杂质C1403 Cinacalcet impurity C1403 CAS 851984-49-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

西那卡塞杂质C1403（Cinacalcet impurity C1403，CAS 号 851984-49-1）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C12H17N，分子量 175.27。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，西那卡塞杂质C1403的分子量为175.27 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，西那卡塞杂质C1403（Cinacalcet impurity C1403）的系统命名为西那卡塞杂质C1403，CAS号 851984-49-1，分子量为 175.27 g/mol。 从化学结构特征来看，西那卡塞杂质C1403的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为175.27 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，西那卡塞杂质C1403可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整

应用场景：西那卡塞杂质C1403（Cinacalcet impurity C1403，CAS 851984-49-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西那卡塞杂质C1403
分子式C12H17N
分子量175.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，黄志刚，陈志强. "一种西那卡塞杂质C1403的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112574574 B, 授权公告日 2018-11-09.
  2. Roberts E F, Patel M V, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Cinacalcet impurity C1403" [P]. US Patent, US 9059633 B2, 2017-02-23.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西那卡塞杂质C1403 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2018, 539, 823-832.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西那卡塞杂质C1403 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2018, 879, (11), 2529-2553.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cinacalcet impurity C1403 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2022, 191, 9228-9240.

Related Cinacalcet Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...