萘莫司他杂质40 CAS 860363-16-2

Nafamostat Impurity 40

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号860363-16-2
分子式C13H9NO2
分子量211.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

萘莫司他杂质40 Nafamostat Impurity 40 CAS 860363-16-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的萘莫司他杂质40（Nafamostat Impurity 40）为药物杂质对照品，CAS 登记号 860363-16-2，分子式 C13H9NO2，分子量 211.22。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

CAS编号 860363-16-2 对应的萘莫司他杂质40（Nafamostat Impurity 40），是化学式为 C13H9NO2 的药物杂质标准品，相对分子质量 211.22。 萘莫司他杂质40（分子式 C13H9NO2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次萘莫司他杂质40均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），萘莫司他杂质40满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过

应用场景：从实际应用出发，萘莫司他杂质40（CAS 860363-16-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取萘莫司他杂质40适量（精度0.01 mg），用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称萘莫司他杂质40
分子式C13H9NO2
分子量211.22 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，高志强，何建平. "一种萘莫司他杂质40的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115279903 B, 授权公告日 2024-10-19.
  2. 发明人周伟，张德明，高志强. "Method for the Synthesis of Nafamostat Impurity 40" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110268509 B, 授权公告日 2018-04-20.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 萘莫司他杂质40 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2013, 2358, (12), 7980-8008.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 萘莫司他杂质40 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2015, 559, (11), 9873-9902.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nafamostat Impurity 40 Using HRMS and NMR". Molecules, 2024, 150, (10), 4908-4938.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 萘莫司他杂质40 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2018, 1232, 8268-8295.

Related Nafamostat Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...