Bumetanide Impurity 45 CAS 860694-39-9

Bumetanide Impurity 45

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号860694-39-9
分子式C7H8N2O4S
分子量216.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Bumetanide Impurity 45 Bumetanide Impurity 45 CAS 860694-39-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品Bumetanide Impurity 45（Bumetanide Impurity 45，CAS 860694-39-9），分子式 C7H8N2O4S，分子量 216.21。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括Bumetanide Impurity 45在内的目标物的控制。 Bumetanide Impurity 45（Bumetanide Impurity 45），CAS注册编号 860694-39-9，化学分子式为 C7H8N2O4S，分子量 216.21 g/mol。 受分子结构中酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，Bumetanide Impurity 45表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括216.21 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休

应用场景：Bumetanide Impurity 45（Bumetanide Impurity 45）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以Bumetanide Impurity 45配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Bumetanide Impurity 45
分子式C7H8N2O4S
分子量216.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，王建平，郭海燕. "一种Bumetanide Impurity 45的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111918844 B, 授权公告日 2017-03-22.
  2. Jørgensen K, Nielsen H, Schröder R. "Method for the Synthesis of Bumetanide Impurity 45" [P]. European Patent, EP 3539174 A1, 2018-08-14.
  3. 发明人钱学锋，刘建华，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Bumetanide Impurity 45" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117490508 A, 授权公告日 2016-10-04.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Bumetanide Impurity 45 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2024, 1724, (5), 5412-5416.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Bumetanide Impurity 45 as an Impurity". Food Chem., 2023, 1866, (8), 4771-4789.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bumetanide Impurity 45 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2013, 1075, (3), 1682-1709.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Bumetanide Impurity 45 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2014, 1351, 9820-9834.

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