CAS 86386-74-5

Efinaconazole Impurity 56

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号86386-74-5
分子式C9H8Cl2F2O
分子量241.06 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Efinaconazole Impurity 56 CAS 86386-74-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Efinaconazole Impurity 56，CAS 86386-74-5），分子式 C9H8Cl2F2O，分子量 241.06。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物标准品相比，的分子量为241.06 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 86386-74-5 对应的化合物（英文标识 Efinaconazole Impurity 56），化学式 C9H8Cl2F2O，相对分子质量 241.06。 （分子式 C9H8Cl2F2O）的化学结构中包含含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（Efinaconazole Impurity 56）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H8Cl2F2O
分子量241.06 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1981年
卤素含量F/Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Williams B T, Thompson G K. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11519777 B2, 2022-08-09.
  2. 发明人郭海燕，刘建华，罗永刚. "Method for the Synthesis of Efinaconazole Impurity 56" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117470329 B, 授权公告日 2020-01-25.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2024, 1912, (12), 2286-2305.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2018, 652, (2), 9082-9094.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Efinaconazole Impurity 56 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2022, 2219, (8), 6478-6504.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2024, 2218, 4661-4689.

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