甲基泼尼松龙乙丙酸酯 CAS 86401-95-8

6alpha-Methyl Prednisolone Aceponate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号86401-95-8
分子式C27H36O7
分子量472.57 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲基泼尼松龙乙丙酸酯 6alpha-Methyl Prednisolone Aceponate CAS 86401-95-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 86401-95-8 对应的甲基泼尼松龙乙丙酸酯(6alpha-Methyl Prednisolone Aceponate)为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C27H36O7,分子量 472.57。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认,质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下,药物标准品的合规要求中明确涉及对包括甲基泼尼松龙乙丙酸酯在内的目标物的控制。 CAS编号 86401-95-8 对应的化合物甲基泼尼松龙乙丙酸酯(英文标识 6alpha-Methyl Prednisolone Aceponate),化学式 C27H36O7,相对分子质量 472.57。 依据分子式为 C27H36O7 的甲基泼尼松龙乙丙酸酯结构特征,其分子内含羧酸类,含羟基,含醚键,多环芳烃,这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 472.57 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。 在定量分析中,可作为校准标准或内标物使用,适用于多种检测技术平台(UV-Vis, FLD, MS, FID)。 在质量保证方面,甲基泼尼松龙乙丙酸酯的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法

应用场景:甲基泼尼松龙乙丙酸酯(6alpha-Methyl Prednisolone Aceponate,CAS 86401-95-8)的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以甲基泼尼松龙乙丙酸酯配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇配制,于室温保存,避光,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲基泼尼松龙乙丙酸酯
分子式C27H36O7
分子量472.57 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶)
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1981年

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Thompson G K, Anderson J P. "一种甲基泼尼松龙乙丙酸酯的合成方法" [P]. US Patent, US 11801842 B2, 2017-05-23.
  2. 发明人韩伟,高志强,杨光. "Method for the Synthesis of 6alpha-Methyl Prednisolone Aceponate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109668240 B, 授权公告日 2018-05-25.
  3. 发明人孙丽萍,郭海燕,张德明. "A Process for Preparing High-Purity 6alpha-Methyl Prednisolone Aceponate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114103145 B, 授权公告日 2020-08-24.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲基泼尼松龙乙丙酸酯 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2012, 2421, (7), 2363-2366.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲基泼尼松龙乙丙酸酯 as an Impurity". Food Chem., 2017, 399, (5), 3425-3455.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 6alpha-Methyl Prednisolone Aceponate Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2023, 827, (7), 5557-5570.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 甲基泼尼松龙乙丙酸酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2018, 1501, 6314-6324.

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