呋塞米杂质60 CAS 866764-34-3

Furosemide Impurity 60

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号866764-34-3
分子式C7H2Cl4O4S
分子量323.97 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

呋塞米杂质60 Furosemide Impurity 60 CAS 866764-34-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 866764-34-3 对应的呋塞米杂质60（Furosemide Impurity 60）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C7H2Cl4O4S，分子量 323.97。纯度 ≥95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

作为认证标准物质（CRM），呋塞米杂质60满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 在药品研发过程中，呋塞米杂质60（Furosemide Impurity 60，C7H2Cl4O4S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 呋塞米杂质60（分子式 C7H2Cl4O4S）的化学结构中包含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，呋塞米杂质60（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，呋塞米杂质60（Furosemide Impurity 60）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称呋塞米杂质60
分子式C7H2Cl4O4S
分子量323.97 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，郭海燕，罗永刚. "一种呋塞米杂质60的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113053545 A, 授权公告日 2018-08-22.
  2. 发明人黄志刚，冯建国，陈志强. "Method for the Synthesis of Furosemide Impurity 60" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109975261 A, 授权公告日 2024-09-15.
  3. 发明人张德明，韩伟，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Furosemide Impurity 60" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110728873 A, 授权公告日 2019-11-10.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 呋塞米杂质60 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2025, 1315, (1), 6484-6502.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 呋塞米杂质60 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2025, 120, 8259-8289.

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