谷氨酸杂质5 CAS 87039-96-1

Glutamic acid impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号87039-96-1
分子式C12H12ClNO5
分子量285.68 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

谷氨酸杂质5 Glutamic acid impurity 5 CAS 87039-96-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品谷氨酸杂质5（Glutamic acid impurity 5，CAS 87039-96-1），分子式 C12H12ClNO5，分子量 285.68。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），谷氨酸杂质5满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 谷氨酸杂质5（英文标识 Glutamic acid impurity 5）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 87039-96-1，相对分子质量测定值为 285.68。 谷氨酸杂质5（C12H12ClNO5）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，谷氨酸杂质5（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在

应用场景：从实际应用出发，谷氨酸杂质5（CAS 87039-96-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称谷氨酸杂质5
分子式C12H12ClNO5
分子量285.68 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1981年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Klinger H, Williams B T. "一种谷氨酸杂质5的合成方法" [P]. US Patent, US 11368869 B2, 2019-04-19.
  2. 发明人朱建伟，唐晓军，杨光. "Method for the Synthesis of Glutamic acid impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111458844 A, 授权公告日 2024-12-18.
  3. 发明人郑宇鹏，郭海燕，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Glutamic acid impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109273099 A, 授权公告日 2018-09-17.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 谷氨酸杂质5 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 2008, 2353-2368.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 谷氨酸杂质5 as an Impurity". Phytochemistry, 2021, 647, (7), 266-287.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Glutamic acid impurity 5 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2013, 160, (5), 5129-5156.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 谷氨酸杂质5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2020, 937, 7669-7699.

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