艾伐卡托杂质5 CAS 873051-52-6

Ivacaftor Impurity 5

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号873051-52-6
分子式C24H28N2O3
分子量392.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾伐卡托杂质5 Ivacaftor Impurity 5 CAS 873051-52-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 873051-52-6 对应的艾伐卡托杂质5（Ivacaftor Impurity 5）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C24H28N2O3，分子量 392.49。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括艾伐卡托杂质5在内的目标物的控制。 CAS编号 873051-52-6 对应的艾伐卡托杂质5（Ivacaftor Impurity 5），是化学式为 C24H28N2O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 392.49。 依据分子式为 C24H28N2O3 的艾伐卡托杂质5结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 392.49 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，艾伐卡托杂质5（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，艾伐卡托杂质5（CAS 873051-52-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾伐卡托杂质5
分子式C24H28N2O3
分子量392.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，何建平，郭海燕. "一种艾伐卡托杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115127645 B, 授权公告日 2020-08-09.
  2. 发明人张德明，冯建国，李文辉. "Method for the Synthesis of Ivacaftor Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111770355 B, 授权公告日 2025-09-06.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾伐卡托杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2018, 1894, 3419-3446.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾伐卡托杂质5 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2017, 1009, 668-672.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ivacaftor Impurity 5 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2018, 143, 7769-7782.

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