他唑巴坦杂质10 CAS 87579-78-0

Tazobactam Impurity 10

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号87579-78-0
分子式C21H21NO4S
分子量383.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

他唑巴坦杂质10 Tazobactam Impurity 10 CAS 87579-78-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 87579-78-0 对应的他唑巴坦杂质10（Tazobactam Impurity 10）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C21H21NO4S，分子量 383.46。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

依据分子式为 C21H21NO4S 的他唑巴坦杂质10结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 383.46 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 CAS编号 87579-78-0 对应的他唑巴坦杂质10（Tazobactam Impurity 10），是化学式为 C21H21NO4S 的药物杂质标准品，相对分子质量 383.46。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，他唑巴坦杂质10可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并

应用场景：他唑巴坦杂质10（Tazobactam Impurity 10，CAS 87579-78-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取他唑巴

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称他唑巴坦杂质10
分子式C21H21NO4S
分子量383.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1982年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，李文辉，沈红梅. "一种他唑巴坦杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108424853 A, 授权公告日 2015-08-07.
  2. 发明人郭海燕，唐晓军，王建平. "Method for the Synthesis of Tazobactam Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108671928 A, 授权公告日 2020-12-16.
  3. Schröder R, Brown S R, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity Tazobactam Impurity 10" [P]. US Patent, US 11295418 B2, 2023-04-19.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 他唑巴坦杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 2207, 1366-1394.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 他唑巴坦杂质10 as an Impurity". Chromatographia, 2010, 2423, (11), 6651-6662.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tazobactam Impurity 10 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2022, 2441, (8), 8011-8017.

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