CAS 878452-92-7

1,3-Dimethyl-5-{[(tetrahydro-furan-2-ylmethyl)-amino]-methyl}-1,3-dihydro-benzoimidazol-2-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号878452-92-7
分子式C15H21N3O2
分子量275.35 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1,3-Dimethyl-5-{[(tetrahydro-furan-2-ylmethyl)-amino]-methyl}-1,3-dihydro-benzoimidazol-2-one CAS 878452-92-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1,3-Dimethyl-5-{[(tetrahydro-furan-2-ylmethyl)-amino]-methyl}-1,3-dihydro-benzoimidazol-2-one，CAS 号 878452-92-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C15H21N3O2，分子量 275.35。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C15H21N3O2 的（1,3-Dimethyl-5-{(tetrahydro-furan-2-ylmethyl)-amino-methyl}-1,3-dihydro-benzoimidazol-2-one），其CAS登记号是 878452-92-7，分子量为 275.35 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为275.35 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 878452-92-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H21N3O2
分子量275.35 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，徐明华，周伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114893402 B, 授权公告日 2016-10-08.
  2. Lee S K, Kumar R, Fischer A B. "Method for the Synthesis of 1,3-Dimethyl-5-{[(tetrahydro-furan-2-ylmethyl)-amino]-methyl}-1,3-dihydro-benzoimidazol-2-one" [P]. US Patent, US 11339035 B2, 2015-10-04.
  3. 发明人赵玉洁，何建平，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity 1,3-Dimethyl-5-{[(tetrahydro-furan-2-ylmethyl)-amino]-methyl}-1,3-dihydro-benzoimidazol-2-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116032431 A, 授权公告日 2021-08-22.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 1036, 9277-9281.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2013, 807, (11), 7779-7797.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1,3-Dimethyl-5-{[(tetrahydro-furan-2-ylmethyl)-amino]-methyl}-1,3-dihydro-benzoimidazol-2-one Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2018, 791, 7378-7388.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2017, 436, (2), 2932-2950.

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